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2019執業藥師藥事法規高頻考點試題:藥品經營與使用管理

來源:中華考試網  [ 2019年10月17日 ]  【

  沖刺練習--A型題

  1.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

  A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

  B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中,收受其他經營企業的財物的

  C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

  D.不可抗力導致《藥品經營許可證》許可事項無法實施的

  『正確答案』B

  『答案解析』《藥品經營許可證》由原發證機關注銷的情形 :

  ①《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

  ②藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;

  ③《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

  ④不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。

  ⑤法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

  2.下列說法錯誤的是

  A.無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品

  B.藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度等

  C.城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的非處方藥品

  D.藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地和批準文號,必須要有包裝、標簽和質量合格的證明

  『正確答案』D

  『答案解析』中藥材批準文號不是必須標明的。

  3.藥品經營企業依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

  A.改變藥品經營企業注冊地址

  B.更換藥品經營企業采購負責人

  C.改變藥品經營方式

  D.改變藥品經營企業組織架構

  『正確答案』C

  『答案解析』改變藥品經營方式屬于許可事項變更也需要重新辦理《藥品經營許可證》。

  4.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

  A.抗生素制劑和中成藥

  B.第二類精神藥品和化學藥制劑

  C.抗生素原料藥和中藥飲片

  D.血液制品和生化藥品

  『正確答案』A

  『答案解析』抗生素制劑和中成藥是藥店和供貨商都可以經營的。

  沖刺練習--C型題

  (1-2)藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監測檢查中發現,該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖),經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日,檢查人員現場檢查時還發現,在貨上擺放有生物制品人血白蛋白。

  1.對甲企業在《藥品經營許可證》有效期屆滿后,需要繼續經營的企業申請換發《藥品經營許可證》的期限是( )

  A.2019年7月8日至2019年10月8日

  B.2019年4月7日至2019年10月7日

  C.2019年10月7日至2020年4月7日

  D.2019年10月8至2020年1月8日

  『正確答案』B

  『答案解析』發證時間為2014年10月8日,有效期5年,期滿前6個月申請換發《藥品經營許可證》。

  2.對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法,正確的是

  A.人血白蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業許可經營范圍

  B.違規銷售生物制品,屬于超許可證經營范圍行為

  C.人血白蛋白尚未售出,不應按超經營范圍處罰

  D.不明原因的陳列生物制品,不屬于違反藥品經營范圍管理規定的行為

  『正確答案』B

  『答案解析』人血白蛋白屬于生物制品,屬于超許可證經營范圍行為。

  沖刺練習--X型題

  1.根據《中華人民共和國藥品管理法》 ,開辦藥品經營企業必須具備的條件包括( )

  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

  B.具有與經營藥品相適應的營業場所

  C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

  D.具有保證所經營藥品質量的規章制度

  『正確答案』ABCD

  『答案解析』四個選項均是開辦藥品經營企業必須具備的條件。

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責編:duoduo

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